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中共云南省委云南省人民政府應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組指揮部發布4號通告


關于國際采購國際捐贈防疫醫用耗材有關事項的通告


來源:云南省人民政府門戶網站 作者: 時間:2020-02-01 11:21 點擊率:打印 】【 關閉

為進一步有序規范做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作,便于識別國際采購、國際捐贈物資能否作為醫用耗材,實現及時有效采購和接受捐贈,根據近日專家咨詢意見,經專題研究,現就國際采購或國際捐贈防疫醫用耗材有關標準(附件)和事項通告如下:

未在境內取得進口醫療器械產品注冊證,符合防疫醫用耗材國內標準及國際標準對照表中“國外標準”任何一個,相關產品可以提供境外醫療器械上市證明文件和檢驗報告的,到貨驗收后即可使用。

未在境內取得進口醫療器械產品注冊證,符合防疫醫用耗材國內標準及國際標準對照表中“國外標準”任何一個,但相關產品無法提供境外醫療器械上市證明文件和檢驗報告的,由進口單位或擬接受捐贈單位將產品送至云南省醫療器械檢驗研究院,由云南省醫療器械檢驗研究院組織按防疫醫用耗材有關標準中相應的“國內標準”進行檢驗,檢驗合格后方可使用。本通告是為疫情防控制定的緊急措施,疫情結束后自行廢止。

云南省醫療器械檢驗研究院聯系人:張宏偉,聯系電話13099988177;

云南省藥品監督管理局聯系人:段志紅,聯系電話18187300825

云南省工業和信息化廳聯系人:周建新,聯系電話13987127728

云南省衛生健康委員會聯系人:楊麗娟,聯系電話13608841749

昆明海關聯系人:王澤,聯系電話13808789166

省委省政府應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領導小組指揮部

2020年1月31日

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